一、中药不良反应浅析（论文文献综述）
陈云[1]（2021）在《中药注射剂相关性不良反应报告21例分析》文中指出目的了解中药注射剂相关性不良反应,为合理使用中药注射药剂提供支持。方法对2019年7月至2020年6月某院21例中药注射剂不良反应报告进行了分析。结果 21例中药注射剂病例不良反应共涉及5种中药注射剂,出现不良数居首位的为活血化瘀类,共12例;其次为清热解毒类共5例;再次为益气扶正类,共3例;其他1例。结论导致中药注射剂不良反应的因素有很多,需要对其予以正确认识,并做到合理用药。
李曼[2]（2021）在《中药引发不良反应的原因及应对策略》文中提出随着人类社会的发展与进步,人们用药安全意识的提高,过去被认为相对安全的中药不良反应越来越受到广大患者和医药工作者的重视。中药有来自深山老林的草药,也有珍稀矿物和动物,古时更有神农尝百草,李时珍27年着本草中收载药物1892种,附方11096首,插图1109幅。这部书在医药学上的巨大成就自不待言,而且在化学、地质、天文等方面都有突出的贡献。中药从古至今已保证人民安全用药数千年,在现代临床应用中也具有重要意义,但中药的质量和保存在医院管理中仍然存在问题,这不仅影响到中医的临床疗效,而且还会危及患者的生命安全。通过根据多年的工作经验和在中药领域的研究经验,分析中药不良反应产生的因素,提高临床中药学服务水平,有效控制中医药治疗过程中的不良因素,降低不良反应发生的概率,促进中医药在我国的发展。
张冰,张晓朦,林志健,萨日娜,吕锦涛,吴昊,李耀磊,徐慧哲,黄政凯,郭宇博,苏祥飞,段笑娇[3]（2022）在《《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准》文中指出药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是表达药物有效性与安全性的重要技术资料。其作为指导医生、药师和患者合理用药的重要依据,科学、规范、准确的表述直接关系到公众的用药安全。药品说明书安全信息项目是指能够直接反映药品的安全性与合理用药措施的相关项目,包括【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、特殊人群用药以及警示语。在产品全生命周期内,药品上市许可持有人（MAHs）都需及时补充、更新中成药说明书安全信息,以保证药品临床使用的安全有效,保障患者的用药安全。目前,中成药说明书中安全信息项目中存在"尚不明确"、更新不及时、表述不准确等问题,影响了中成药的安全合理应用,亟待开展修订。为帮助MAHs全面、规范地修订说明书安全信息项目,由中华中医药学会标准化办公室立项,北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心以说明书相关管理规范为依据,建立了《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准,形成说明书修订的标准化技术流程,为控制药品使用风险、保障用药安全提供依据。
崔玲,彭艳红[4]（2021）在《活血化瘀中药注射剂的不良反应发生情况回顾性分析》文中研究表明目的:分析活血化瘀中药注射剂临床应用过程中的不良反应发生情况。方法:选取2019年4月-2021年4月应用活血化瘀中药注射剂发生不良反应的患者42例,回顾性分析临床治疗资料。结果:女性应用活血化瘀中药注射剂后的不良反应发生率高于男性,年龄低于60岁的患者更易发生不良反应,差异均有统计学意义（P<0.05）;血栓通注射液导致不良反应占比最高（66.67%）;皮肤及皮下组织不良反应发生率居首位（45.24%）。结论:活血化瘀中药注射剂在临床中应用均有发生不良反应的可能,应加强用药的监管,提高临床用药合理性。
黄晓红[5]（2021）在《重庆市大足区中医院中药饮片不良反应发生情况及原因分析》文中研究说明目的总结医院中药饮片不良反应的发生情况,并对原因进行分析,为提高中药饮片用药安全提供依据。方法回顾性分析医院2018年1月～2020年12月因服用中药饮片后出现不良反应的109例患者的临床资料,统计不良反应类型及临床表现,并对不良反应的发生原因进行分析。结果 109例不良反应患者中,主要分布在15～29岁（22.02%）、30～44岁（28.44%）、45～59岁（26.61%）人群中,男女比例无明显差异。中药饮片功能类型主要以清热类、补虚类为主,分别占33.03%和24.77%。109例患者不良反应主要以皮肤及黏膜系统、消化系统为主,分别占32.11%和39.45%。109例患者不良反应发生原因主要是以煎煮不当、配伍不当、疗程过长为主,分别占27.52%、21.10%和14.68%。结论中药饮片不良反应以皮肤及黏膜系统、消化系统为主,主要是由于配伍不当、疗程过长及煎煮不当所致,临床上应加强用药管理,并根据中药饮片药性特点,建立健全药学监护方法,减少用药不良反应,从而提升患者用药安全性。
李燕,李福明[6]（2021）在《中药注射剂合理应用及不良反应应对措施》文中研究指明目的:探讨中药注射剂的合理应用和其中存在的不良反应,并给予合理的应对措施,为临床安全用药提供参考。方法:回顾性分析该院2017年2月—2021年2月使用中药注射剂出现不良反应的200例患者的临床资料,总结分析出现的不良反应并提供应对措施,保证合理用药。结果:使用中药注射剂出现不良反应的200例患者中男性多于女性,年龄主要集中于>60岁,不良反应发生时间大多为0.5～24 h;以局部用药、皮肤、消化系统为主要不良反应发生部位;以注射用七叶皂苷钠、注射用炎琥宁、注射用血塞通为主要中药注射剂;以化瘀活血类、清热类、安神类为主要中药注射剂种类。结论:老年人在使用中药注射剂后易发生不良反应,发生时间集中在0.5～24 h,发生部位以局部用药为主,注射用七叶皂苷钠为主要剂型,应该加强针对性管理,为患者安全用药提供保证。
沈爱军[7]（2021）在《中药不良反应的影响因素及药学服务分析》文中指出目的分析中药不良反应的影响因素及药学服务。方法采用整群抽样法抽选2019年1-12月江苏省宿迁市妇产医院收治的接受中药治疗的患者598例,观察用药后的不良反应发生情况、损害的器官或系统和临床表现、出现时间、年龄、给药途径和涉及的中药制剂。依据是否出现不良反应将其分成不良反应组和无不良反应组,观察2组在临床资料方面的差异性,分析影响中药不良反应的主要因素。结果中药制剂损害皮肤及附件、呼吸系统、消化系统、泌尿系统及心血管系统,其中以皮肤及附件受损为主,占35.48%;出现不良反应时间存在差异,主要在第1天,占61.29%;给药途径以注射给药最多,占62.90%;随年龄增加,不良反应的发生率也升高;不良反应组与无不良反应组在用药选择、药材质量、配伍方式、给药剂量、疗程、年龄、炮制或煎煮方法等临床资料存在较大差异（P <0.05）;将有差异资料带入Logistic回归方程计算,发现用药不当、药材质量、配伍方式、给药剂量、疗程、年龄、炮制或煎煮方法均是影响中药不良反应的主要因素。结论影响中药不良反应的因素较多,需要临床开展针对性中药药学服务,最大程度减少中药不良反应,保障用药安全有效,促进合理用药。
顾俊菲,张晓东,王巧晗,刘敏,唐德才[8]（2021）在《虚拟仿真技术在中药不良反应重现实验教学的应用》文中研究说明由于中药具有治疗作用及不良反应的双重属性,使得临床用药施方还须遵循安全原则。囿于医学伦理,中药使用及效果不可能在患者身上真实体现。借助线上虚拟实验平台,通过虚拟仿真患者,以古今名医实际医案及具有独立知识产权的文献、临床、科研成果为底本建构项目。通过虚拟仿真患者,结合错误用药结果、不良反应分析及应对处理,通过理论与实验融合的教育教学活动,成功地将中医药专业理论、技能训练与德育培养（社会责任、职业道德、医学伦理等）植入实验教学项目。
顾鹏[9]（2021）在《中药饮片处方用药剂量及不良反应分析》文中研究指明目的分析中药饮片处方用药剂量及不良反应。方法回顾性选取2018年1月-2020年1月江苏省如东县第二人民医院包含20味中药品种的中药饮片处方40 000张,分析40 000张中药饮片处方中20味中药品种的用药剂量,并分析中药饮片引发的各类不良反应。结果 40 000张中药饮片处方中,超剂量处方6 722张,占总数的16.80%。20味中药品种中,最高使用频率剂量超过药典最大限量2味,处方平均用药剂量超过药典最大限量6味,处方中最高用药剂量超过药典最大限量17味。40 000张中药饮片处方中,发生不良反应22张,不良反应发生率为0.06%,其中内服处方12张占54.55%,外用处方10张45.45%;涉及中药品种16味,发生不良反应64例次,其中超剂量处方出现16例次,占25.00%。结论中药饮片处方不良反应极易在超剂量用药的情况下发生,值得临床充分重视。
李肃,高自飞,郝东霞[10]（2021）在《某地区居民中药不良反应认知情况调查分析》文中研究说明目的了解居民对于中药不良反应的认知情况。方法采取随机抽样的方法,对某地区居民通过问卷调查的形式进行调查。对回收的有效问卷内容进行统计分析。结果居民对于中药不良反应的理解和认知处于较低水平。结论应加强对于中药不良反应相关知识的宣传教育,完善中药不良反应监测体系,保障居民用药安全。
二、中药不良反应浅析（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、中药不良反应浅析（论文提纲范文）
（1）中药注射剂相关性不良反应报告21例分析（论文提纲范文）
| 1一般资料 |
| 2方法 |
| 3结果 |
| 4讨论 |
（2）中药引发不良反应的原因及应对策略（论文提纲范文）
| 1 中药不良反应的主要类型 |
| 1.1 过敏反应 |
| 1.2 毒性反应 |
| 1.3 中毒性休克 |
| 2 中药不良反应的诱发因素 |
| 2.1 用药剂量过大、疗程过长 |
| 2.2 中药有其自身的因素 |
| 2.3 中药配伍因素 |
| 2.4 人为因素 |
| 3 医院药房中药管理的因素 |
| 3.1 中药采购渠道不规范 |
| 3.2 中药的储存和保养不规范 |
| 3.3 中药流通管理不到位 |
| 3.4 中药师素质参差不齐 |
| 4 针对临床引起中药不良反应的对策建议 |
| 4.1 医院加强对中药的流通管理 |
| 4.2 中药标准化加工的监管 |
| 4.3 中药贮存和保养的改进措施 |
| 4.4 制定科学合理的管理制度 |
| 4.5 中药师素质体系的建立与培养 |
| 5 小结 |
（3）《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准（论文提纲范文）
| 1《通则》部分(T/CACM 1370.1-2021) |
| 1.1 范围 |
| 1.2 规范性引用文件 |
| 1.3 术语与定义 |
| 1.4 基本原则 |
| 1.4.1 坚持依法性 |
| 1.4.2 保持特色性 |
| 1.4.3 科学规范性 |
| 1.4.4 注重实操性 |
| 1.4.5 持续发展性 |
| 1.5 功能要求 |
| 1.5.1 基本功能 |
| 1.5.2 拓展功能 |
| 1.6 技术要求 |
| 1.6.1 修订主体 |
| 1.6.2 修订时间 |
| 1.6.3 修订程序 |
| 1.6.4 修订格式体例 |
| 2《不良反应》部分(T/CACM 1370.2-2021) |
| 2.1 范围 |
| 2.2 规范性引用文件 |
| 2.3 术语与定义 |
| 2.4 修订主体、时间及程序 |
| 2.5 修订范围与内容 |
| 2.6 信息收集 |
| 2.7 信息筛选 |
| 2.8 信息转化策略 |
| 2.8.1 直接修订至说明书【不良反应】 |
| 2.8.2 经评估后修订至说明书【不良反应】 |
| 2.8.3【不良反应】参考信息 |
| 2.9 修订格式体例 |
| 2.9.1 表述基本要求 |
| 2.9.2 格式示例 |
| 3《禁忌》部分(T/CACM 1370.3-2021) |
| 3.1 范围 |
| 3.2 规范性引用文件 |
| 3.3 术语与定义 |
| 3.4 修订主体、时间及程序 |
| 3.5 修订范围与内容 |
| 3.5.1 药物因素 |
| 3.5.2 患者因素 |
| 3.5.3 临床用药因素 |
| 3.5.4 其他因素 |
| 3.6 信息收集 |
| 3.7 信息筛选 |
| 3.8 信息转化策略 |
| 3.8.1 证据等级排序 |
| 3.8.2 转化措施 |
| 3.9 修订格式体例 |
| 3.9.1 表述基本要求 |
| 3.9.2 格式示例 |
| 4《注意事项》部分(T/CACM 1370.4-2021) |
| 4.1 范围 |
| 4.2 规范性引用文件 |
| 4.3 术语与定义 |
| 4.4 修订主体、时间及程序 |
| 4.5 修订范围与内容 |
| 4.5.1 药物相关注意事项 |
| 4.5.2 患者相关注意事项 |
| 4.5.3 临床用药相关注意事项 |
| 4.5.4 其他 |
| 4.6 信息收集 |
| 4.7 信息筛选及转化策略 |
| 4.8 修订格式体例 |
| 4.8.1 表述基本要求 |
| 4.8.2 格式示例 |
| 5《特殊人群用药》部分(T/CACM 1370.5-2021) |
| 5.1 范围 |
| 5.2 规范性引用文件 |
| 5.3 术语与定义 |
| 5.4 修订主体、时间及程度 |
| 5.5 修订范围与内容 |
| 5.5.1 孕妇用药 |
| 5.5.2 哺乳期妇女用药 |
| 5.5.3 老年人用药 |
| 5.5.4 儿童用药 |
| 5.5.5 药物体内过程异常的人群用药 |
| 5.6 信息收集 |
| 5.7 信息筛选及转化策略 |
| 5.8 修订格式体例 |
| 5.8.1 表述基本要求 |
| 5.8.2 格式示例 |
| 6《警示语》部分(T/CACM 1370.6-2021) |
| 6.1 范围 |
| 6.2 规范性引用文件 |
| 6.3 术语与定义 |
| 6.4 修订主体、时间及程序 |
| 6.5 修订范围与内容 |
| 6.5.1 严重不良反应及应对措施 |
| 6.5.2 重要禁忌 |
| 6.5.3 临床用药需要特殊关注 |
| 6.5.4 组方含毒性药材、化学药成分或配伍禁忌 |
| 6.5.5 需要特殊说明的其他问题 |
| 6.6 信息收集 |
| 6.7 信息筛选 |
| 6.8 信息转化策略 |
| 6.8.1 直接修订至说明书警示语项 |
| 6.8.2 经评估后修订至说明书警示语项 |
| 6.9 修订格式体例 |
| 6.9.1 表述基本要求 |
| 6.9.2 格式示例 |
| 7 主要编制流程 |
| 8 利益冲突 |
| 9 起草人 |
（4）活血化瘀中药注射剂的不良反应发生情况回顾性分析（论文提纲范文）
| 资料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
（5）重庆市大足区中医院中药饮片不良反应发生情况及原因分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 中药饮片功能类型分布 |
| 2.2 年龄、性别分布 |
| 2.3 不良反应的类型及临床表现 |
| 2.4 发生不良反应的原因分布 |
| 3 讨论 |
（6）中药注射剂合理应用及不良反应应对措施（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 统计方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 基线资料情况 |
| 2.2 不良反应发生部位分析 |
| 2.3 不良反应患者使用中药注射剂情况分析 |
| 2.4 不良反应患者使用中药注射剂类型情况分析 |
| 3 讨论 |
| 3.1 中药注射剂不良反应的原因分析 |
| 3.2 该院使用中药注射剂出现不良反应的情况分析 |
| 3.3 中药注射剂合理应用的对策分析 |
| 3.4 结论和不足 |
（7）中药不良反应的影响因素及药学服务分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 不良反应发生情况 |
| 2.2 中药不良反应引发器官或系统损害分布及临床表现 |
| 2.3 不良反应出现时间 |
| 2.4 不良反应给药途径 |
| 2.5 不良反应出现的年龄层次 |
| 2.6 不良反应组与无不良反应组的临床资料比较 |
| 2.7 影响中药不良反应的主要因素 |
| 3 讨论 |
（8）虚拟仿真技术在中药不良反应重现实验教学的应用（论文提纲范文）
| 1 虚拟仿真实验教学的理论基础及应用概况 |
| 2 虚拟仿真实验教学在中药学课程中的优势 |
| 2.1 中药学课程中安全用药实践教育的必要性 |
| 2.2 虚拟仿真实验教学是不良反应重现的首选 |
| 2.3 虚拟仿真教学是对传统教学的延伸与拓展 |
| 3 中药不良反应虚拟仿真教学实验的构建 |
| 3.1实验仪器设备（装置或软件等） |
| 3.2 实验材料（或预设参数等） |
| 3.3 实验过程 |
| 4 结语 |
（9）中药饮片处方用药剂量及不良反应分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 20味中药品种的用药剂量分析 |
| 2.2 20味中药品种的不良反应发生情况分析 |
| 3 讨论 |
（10）某地区居民中药不良反应认知情况调查分析（论文提纲范文）
| 1 对象与方法 |
| 1.1 调查对象 |
| 1.2 调查方法 |
| 1.3 统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 基本情况 |
| 2.2 中药不良反应认知情况 |
| 3 讨论 |
| 3.1 部分居民中药不良反应认知薄弱 |
| 3.2 加强监管力度，开展宣传教育 |
四、中药不良反应浅析（论文参考文献）
- [1]中药注射剂相关性不良反应报告21例分析[J]. 陈云. 人参研究, 2021(06)
- [2]中药引发不良反应的原因及应对策略[J]. 李曼. 现代养生, 2021(22)
- [3]《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准[J]. 张冰,张晓朦,林志健,萨日娜,吕锦涛,吴昊,李耀磊,徐慧哲,黄政凯,郭宇博,苏祥飞,段笑娇. 中国中药杂志, 2022
- [4]活血化瘀中药注射剂的不良反应发生情况回顾性分析[J]. 崔玲,彭艳红. 中国社区医师, 2021(32)
- [5]重庆市大足区中医院中药饮片不良反应发生情况及原因分析[J]. 黄晓红. 中国处方药, 2021(11)
- [6]中药注射剂合理应用及不良反应应对措施[J]. 李燕,李福明. 中国药物滥用防治杂志, 2021(06)
- [7]中药不良反应的影响因素及药学服务分析[J]. 沈爱军. 临床合理用药杂志, 2021(31)
- [8]虚拟仿真技术在中药不良反应重现实验教学的应用[J]. 顾俊菲,张晓东,王巧晗,刘敏,唐德才. 中国中医药现代远程教育, 2021(21)
- [9]中药饮片处方用药剂量及不良反应分析[J]. 顾鹏. 临床合理用药杂志, 2021(31)
- [10]某地区居民中药不良反应认知情况调查分析[J]. 李肃,高自飞,郝东霞. 基层医学论坛, 2021(31)