一、HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量（论文文献综述）
周奕彤,王瑞珣,刘然,霍艳双,李清[1]（2021）在《HPLC法测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量和有关物质》文中认为目的建立HPLC法用于注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺的含量和有关物质的分析,为其质量提升提供依据。方法采用反相HPLC法,Agela Venusil MP C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（无水磷酸二氢钾5.44 g,庚烷磺酸钠101.12 mg加水溶解并稀释至1 000 mL,磷酸调至pH=2.0）,流速为0.6 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果方法学验证结果表明所建立的方法专属性强、结果准确、稳定性好、可有效测定乙酰谷酰胺的含量和有关物质。结论所建立的方法可为注射用乙酰谷酰胺的质量标准提升提供依据。
潘璐佳,万海同,陈俊奎,诸佳珍,何昱[2]（2019）在《谷红注射液中2种成分对脑缺血大鼠氨基酸类神经递质释放的协同作用》文中进行了进一步梳理目的探讨谷红注射液中乙酰谷酰胺和羟基红花黄色素A对脑缺血大鼠氨基酸类神经递质释放的协同作用。方法 Longa法建立改良型大脑中动脉局灶性栓塞模型。24只大鼠随机分为模型组、乙酰谷酰胺组（300 mg/kg）、羟基红花黄色素A组（4 mg/kg）、谷红注射液组（10 mL/kg）,通过微透析技术在海马区采样,联合高效液相-电化学（HPLC-ECD）法测定天门冬氨酸（Asp）、谷氨酸（Glu）、甘氨酸（Gly）、γ-氨基丁酸（GABA）含有量。结果脑缺血期间,4种氨基酸含有量明显升高;给药后与模型组比较,给药组Asp、Glu含有量和Glu/GABA比值显着降低（P<0.05,P<0.01）,其中谷红注射液组Glu/GABA比值的降低程度更显着（P<0.01）。结论谷红注射液中乙酰谷酰胺和羟基红花黄色素A对维持脑缺血大鼠海马区兴奋-抑制性氨基酸神经递质的平衡具有一定协同作用。
陈娟,周晔,陈伟华,李宵,佘晨欢[3]（2018）在《ICU超剂量谷红注射液成品输液的合理性考察》文中认为目的建立ICU超剂量谷红注射液与5%葡萄糖注射液、0. 9%氯化钠注射液配伍后的成品输液于室内（约25℃）光照下放置24 h,考察ICU超剂量用药的合理性。方法以谷红注射液成品输液中4种有效成分含量、外观、不溶性微粒、pH值变化情况为指标,对该成品输液的稳定性进行考察。结果各成品输液于24 h均为深红棕色澄清溶液,未见明显变化,未出现浑浊及沉淀;不溶性微粒超出药典规定范围;其4种有效成分含量均呈下降趋势。结论该超剂量谷红注射液成品输液于24 h稳定性明显欠佳,该用药不合理,故不建议ICU超剂量用谷红注射液。
黄国英,张雪,王鹏,廖信信,王君杰[4]（2018）在《HPLC法测定乙酰谷酰胺中异构体的含量》文中研究指明目的建立高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,直链淀粉-三（S）-α-甲苯基氨基甲酸酯为填充剂（AS-H,4.6 mm×250 mm,5μm）手性色谱柱,检测波长210 nm,柱温30℃,流动相为正己烷（每1 000 mL加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺）∶无水乙醇（每1 000 mL中加0.5 mL三氟乙酸和0.5 mL三乙胺）=90∶10。结果浓度在1.289 336.099 5μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.998 2,n=5）,平均回收率94.9%,RSD=1.6%（n=9）,方法的检测限LOD为0.314 6μg·mL-1,定量限1.258 4μg·mL-1。结论所用方法专属性强、结果准确、稳定性好,适用于乙酰谷酰胺中异构体N-乙酰-D-谷氨酰胺的检测。
闫梅,李宏妍,范宁[5]（2017）在《乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究》文中研究说明目的:通过试验确定乙酰谷酰胺氯化钠注射液工艺参数。方法:通过实验对p H值、活性炭用量等参数进行筛选。结果:按照筛选出的工艺参数生产的产品符合质量标准、稳定性考察合格。结论:该实验筛选出的工艺参数为最佳工艺参数。
李宵[6]（2017）在《苦黄注射液与谷红注射液多组分测定及成品输液的稳定性研究》文中提出静脉输注中药注射液引发的不良事件屡有发生,中药注射液中的成分复杂,不稳定性因素较多,需建立同时测定多种有效成分的方法对其进行质量控制;随着各三甲医院静脉用药调配中心集中配液工作的有效开展,中药注射液处于举足轻重的地位,为探讨其从配置到输注过程中质量的变化,需研究室内光照对中药注射液成品输液稳定性的影响以指导临床合理用药、减少不良事件的发生。苦黄注射液是由苦参、大黄、茵陈蒿、柴胡和大青叶经加工制成的纯中药复方静脉注射液,具有清热利湿、疏肝退黄的功效。谷红注射液是由乙酰谷酰胺与红花提取液组成的中西药复方制剂,二者联合能协同保护脑缺血损害、抵抗慢性缺氧、改善认知功能。本研究建立超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）分别同时测定苦黄注射液中4个组分的7种有效成分的含量、谷红注射液中2个组分的7种有效成分的含量,分别建立苦黄注射液3种溶媒配伍、谷红注射液4种溶媒配伍的成品输液的稳定性研究方法。本研究能快速、高效、精确、全面对苦黄注射液与谷红注射液进行质量控制,能科学、客观、准确分析室内光照对成品输液稳定性影响的关键指标,为临床合理、安全、有效用药提供有意义的参考依据。第一部分UPLC-MS/MS法同时测定苦黄注射液中7种有效成分目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定苦黄注射液中苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素含量的方法。方法:采用Phenomenex Kinetex C18色谱柱（50 mm×2.1 mm,5μm）,柱温20℃;以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.5m L/min,进样量5μL;采用电喷雾离子源进行正负离子模式监测,多反应监测模式（MRM）用于定量分析,源喷射电压为5500 V、-4500 V,离子源温度为600℃。苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素的检测离子对分别为249.2/148.1,247.2/136.1,269.0/225.0,283.1/239.0,353.2/190.9,825.5/779.4,271.1/225.0。结果:在10 min内苦黄注射液中7种有效成分完全分离;峰面积与浓度呈良好的线性关系（r≥0.9973）;检测限和定量限分别小于1.528、3.055 ng/m L;日内精密度RSD（%）分别为1.042.98（n=6）,日间精密度RSD（%）分别为1.332.91（n=6）,表明该方法精密度良好;12 h内稳定性良好;试验重复性良好;加样回收率为95.20%104.0%。结论:该方法简便、快速、高效,结果准确、可靠,适用于同时测定苦黄注射液中苦参碱、槐果碱、大黄素、大黄酸、绿原酸、柴胡皂苷a、芦荟大黄素7种有效成分,为该制剂建立更全面的质量控制方法提供依据。第二部分UPLC-MS/MS法同时测定谷红注射液中7种有效成分目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定谷红注射液中乙酰谷酰胺、羟基红花黄色素A、芦丁、紫丁香苷、山奈素、山奈酚、槲皮素含量的方法。方法:采用Phenomenex Kinetex C18色谱柱（50 mm×2.1 mm,5μm）,柱温20℃;以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.5m L/min,进样量5μL;采用电喷雾离子源进行正负离子模式监测,多反应监测模式（MRM）用于定量分析,源喷射电压为5500 V、-4500 V,离子源温度为600℃。乙酰谷酰胺、羟基红花黄色素A、山奈素、山奈酚、槲皮素、芦丁、紫丁香苷的检测离子对分别为186.9/144.8、611.3/491.2、299.1/283.9、285.0/117.0、301.1/150.9、609.2/300.1、609.2/300.1。结果:在7 min内谷红注射液中7种有效成分完全分离;峰面积与浓度呈良好的线性关系（r≥0.9988）;检测限和定量限分别小于0.18、0.6ng/m L;日内精密度RSD（%）分别为1.453.81（n=6）,日间精密度RSD（%）分别为0.813.67（n=6）;12 h内稳定性良好;试验重复性良好;加样回收率为95.3%104.1%。结论:该方法简便快速,且灵敏度高、专属性强,适用于同时测定谷红注射液中乙酰谷酰胺、羟基红花黄色素A、芦丁、紫丁香苷、山奈素、山奈酚、槲皮素7种有效成分,为全面建立该制剂的质量控制方法提供可靠依据。第三部分苦黄注射液成品输液的稳定性研究目的:考察苦黄注射液最大剂量、最小剂量与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后的成品输液于室温下放置48 h的稳定性及室内光照对成品输液的影响。方法:苦黄注射液按最大剂量、最小剂量与3种溶媒配伍后,分为室内光照组与遮光组,考察各成品输液于室温下放置48 h内的溶液外观、不溶性微粒、pH、苦参碱和槐果碱的含量变化,其中外观、不溶性微粒按2015版《中国药典》第四部通则项下特性检查法进行检测,苦参碱和槐果碱含量采用高效液相色谱法（HPLC-UV）测定。结果:结果各成品输液在48 h均澄清,无明显浑浊、沉淀产生,颜色无明显变化,为深黄色澄清溶液;低浓度室内光照组的10%葡萄糖注射液的成品输液pH在6 h显着升高,遮光组较室内光照组稳定,果糖注射液的成品输液呈弱酸性;高浓度组中果糖注射液的成品输液24 h后的微粒值不符合规定,其余组的微粒值48 h内符合规定;各成品输液中的苦参碱含量基本保持不变,槐果碱含量逐渐降低,遮光组较室内光照组稳定。结论:果糖注射液不适合作为苦黄注射液的溶媒,成品输液由配制到输注遮光较稳定,且应尽早使用以减少有效成分的降解。第四部分谷红注射液成品输液的稳定性研究目的:建立HPLC-UV法同时测定谷红注射液中4种有效成分（乙酰谷酰胺、羟基红花黄色素A、紫丁香苷、腺苷）,考察常规剂量谷红注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%NaCl注射液、果糖注射液配伍后的成品输液室温下放置48 h的稳定性及室内光照对成品输液的影响;考察重症监护室（ICU）超剂量用药的合理性。方法:采用HPLC-UV法同时测定4种有效成分;常规剂量谷红注射液与4种溶媒配伍后,分为室内光照组与遮光组,考察各成品输液于室温下放置48 h内的溶液外观、不溶性微粒、pH、4种有效成分含量变化;考察超剂量谷红注射液与2种常用溶媒配伍后的成品输液在室内光照下于室温（约25℃）放置24 h内以上4个指标变化情况。结果:各常规剂量成品输液在48 h均澄清,无明显浑浊、沉淀产生,颜色无明显变化;与0.9%NaCl注射液配伍后的成品输液在0 h不溶性微粒略高于规定值,其余符合规定（n=3）;果糖注射液的成品输液中有效成分逐渐下降;遮光组较室内光照组稳定。ICU超剂量成品输液不溶性微粒不符合规定,其中有效成分含量逐渐下降。结论:常规剂量谷红注射液与0.9%NaCl注射液配伍后1 h后使用,与果糖注射液影响药品质量故不建议此配伍,成品输液储存与输注过程尽量做到避光;ICU谷红注射液超剂量用药时不溶性微粒超标,且有效成分的含量明显呈下降趋势,故不建议该用药剂量。
王林凤[7]（2016）在《谷红注射液在临床常用输液中的稳定性考察》文中研究说明目的:研究谷红注射液与临床常用输液的配伍稳定性。方法:采用HPLC-DAD法考察谷红注射液与临床常用输液配伍后,分别在5,25,35℃,避光,室内光照,紫外线照射条件下,8 h内谷红注射液中7个有效成分乙酰谷酰胺、尿苷、腺苷、鸟苷、紫丁香苷、羟基红花黄色素A和脱水红花黄色素B的含量变化;采用HPLC法考察乙酰谷酰胺在配伍液中有关物质含量;考察配伍前后溶液外观、不溶性微粒和p H的变化情况。结果:在8 h内,各配伍液的外观、p H和不溶性微粒均无明显变化。配伍液中乙酰谷酰胺在紫外光照（35℃）的条件下含量有所下降,其余配伍液的各成分含量无明显变化。在避光和室内光照条件下,配伍液的有关物质与配伍前相比无明显变化,杂质的总含量符合有关规定;而在紫外光照射下,随着温度的升高和放置时间的延长,配伍液中的有关物质明显增加。结论:谷红注射液与5%葡萄糖注射液、10%的葡萄糖注射液及氯化钠注射液在4 h内可配伍使用,使用过程中应尽量避免日光照射。
徐桂连,邵纯君,贺建华,鹿麟[8]（2016）在《《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议》文中进行了进一步梳理乙酰谷酰胺用于治疗脑外伤昏迷,神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛[1]。乙酰谷酰胺注射液现收载于《中国药典》2015年版二部,其标准〔含量测定〕系统适用性要求乙酰谷酰胺峰与谷氨酰胺峰分离度应大于7.0[2],但在实际检验中发现,使用多品牌的常规十八烷基键合硅胶柱,且调整流动相比例及其pH,分离度均不能满足要求。为此,经过试
王燕,钱伟钢,厉昌卫,徐菁华,孙东艳,周华娜,王雪敏[9]（2016）在《乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究》文中研究说明目的:建立HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液中的有关物质。方法:HPLC检测采用Sepax HP-C18柱、以0.1%的高氯酸水溶液-甲醇（99∶1）为流动相、检测波长为210 nm、柱温25℃。结果:6个有关物质能较好地分离,专属性、线性、定量限、检测限、校正因子、系统精密度、溶液稳定性、重复性均符合2010年版中国药典要求,结论:该方法可将乙酰谷酰胺注射液中的乙酰谷酰胺与6个有关物质完全分离。
何昱,周惠芬,黄丽娜,赵涛,付巍,万海同[10]（2015）在《HPLC-DAD法同时测定谷红注射液中7个组分的含量》文中研究指明目的:建立HPLC-DAD法同时测定谷红注射液中乙酰谷酰胺、尿苷、腺苷、鸟苷、紫丁香苷、羟基红花黄色素A和脱水红花黄色素B 7个有效成分的含量。方法:采用AlltimaTMC18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.9 m L·min-1,柱温30℃,检测波长为210、260、403 nm。结果:7个组分的峰面积与浓度的线性关系良好（r≥0.999 6）;加样回收率为99.12%100.7%。10个批次谷红注射液中7个组分的含量分别为27.2627.89、62.2384.30、44.3858.71、40.1543.18、63.2069.45、410.69436.09、0.991.78μg·m L-1。结论:所建立的方法用于谷红注射液多组分的含量测定准确、可靠,重复性好,可作为谷红注射液质量控制的参考。
二、HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量（论文提纲范文）
（1）HPLC法测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量和有关物质（论文提纲范文）
| 1 仪器与材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 有关物质检查 |
| 2.1.1 色谱条件与系统适用性试验 |
| 2.1.2 溶液配制 |
| 2.1.3 方法学考察 |
| 2.1.4 样品测定 |
| 2.2 注射用乙酰谷酰胺含量测定 |
| 2.2.1 色谱条件与系统适用性 |
| 2.2.2 溶液配制 |
| 2.2.3 方法学考察 |
| 2.2.4 样品含量测定 |
| 3 讨论 |
（2）谷红注射液中2种成分对脑缺血大鼠氨基酸类神经递质释放的协同作用（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 1.3 动物 |
| 1.4 溶液 |
| 1.4.1 人工脑脊液及邻苯二甲醛衍生溶液 |
| 1.4.2 对照品溶液 |
| 2 方法 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 方法学考察 |
| 2.2.1 专属性试验 |
| 2.2.2 线性关系考察 |
| 2.2.3 精密度试验 |
| 2.2.4 加样回收率试验 |
| 2.3 分组 |
| 2.4 微透析手术 |
| 2.5 模型建立及微透析样品采集 |
| 2.6 探针回收率测定 |
| 2.7 统计学分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 专属性试验 |
| 3.2 线性关系考察 |
| 3.3 精密度试验 |
| 3.4 加样回收率试验 |
| 3.5 探针回收率 |
| 3.6 脑缺血后氨基酸含有量变化 |
| 3.7 对脑缺血大鼠海马区4种氨基酸神经递质的影响 |
| 3.8 对脑缺血大鼠海马区Glu/GABA比值的影响 |
| 4 讨论 |
（3）ICU超剂量谷红注射液成品输液的合理性考察（论文提纲范文）
| 1 材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 溶液的制备 |
| 2.3 线性试验 |
| 2.4 精密度试验 |
| 2.5 重复性试验 |
| 2.6 回收率试验 |
| 2.7 超剂量成品输液合理性考察 |
| 2.7.1 方法: |
| 2.7.3 p H值: |
| 2.7.4 不溶性微粒: |
| 2.7.5 有效成分含量测定: |
| 3 讨论 |
| 3.1 合理性考察指标的选择 |
| 3.2 色谱条件及有效成分的选择 |
| 3.3 成品输液的配制 |
| 3.4 研究结果 |
（4）HPLC法测定乙酰谷酰胺中异构体的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器和试剂 |
| 2 方法和结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 对照品溶液的制备 |
| 2.3 供试品溶液的制备 |
| 2.4 系统适用性溶液 |
| 2.5 检测限和定量限 |
| 2.6 线性和范围 |
| 2.7 重复性试验 |
| 2.8 回收率试验 |
| 2.9 溶液稳定性 |
| 2.1 0 耐用性 |
| 2.1 1 N-乙酰-D-谷氨酰胺的测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 杂质谱分析 |
| 3.2 色谱条件的选择 |
| 3.3 溶剂的选择 |
| 3.4 |
（5）乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 实验仪器。 |
| 1.2 实验试剂。 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 溶解步骤筛选。 |
| 2.2 p H值筛选。 |
| 2.3 活性炭用量筛选。 |
| 3 样品测定 |
| 3.1 样品制备。 |
| 3.2 样品检验。 |
| 4 稳定性试验 |
| 4.1 加速试验。 |
| 4.2长期试验。 |
| 5 讨论 |
（6）苦黄注射液与谷红注射液多组分测定及成品输液的稳定性研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 英文缩写 |
| 引言 |
| 第一部分 UPLC-MS/MS法同时测定苦黄注射液中7种有效成分 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 UPLC-MS/MS法同时测定谷红注射液中7种有效成分 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第三部分 苦黄注射液成品输液的稳定性研究 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 第四部分 谷红注射液成品输液的稳定性研究 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 小结 |
| 参考文献 |
| 结论 |
| 综述 医院常用遮光避光药品对光稳定性及贮存、输注条件 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）谷红注射液在临床常用输液中的稳定性考察（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 溶液的配制 |
| 2.1.1 混合对照品储备液 |
| 2.1.2 配伍液 |
| 2.2 含量测定[5] |
| 2.2.1 测定波长的选择 |
| 2.2.2 色谱条件 |
| 2.2.3 标准曲线的绘制 |
| 2.2.4 精密度试验 |
| 2.2.5 重复性试验 |
| 2.2.6 回收率试验 |
| 2.2.7 配伍液中药物的含量测定 |
| 2.3 外观 |
| 2.4 p H |
| 2.5 不溶性微粒 |
| 2.6 有关物质的测定[7] |
| 2.6.1 色谱条件 |
| 2.6.2 有关物质的测定 |
| 3 讨论 |
（8）《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 存在问题 |
| 2.2 影响分离度因素的试验考察 |
| 2.2.1 改变流动相比例为了达到药典标准要求,本试验以Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱为例,首先调整流动相比例,其分离度结果见表1。 |
| 2.2.2 改变流动相p H流动相比例不变,考察流动相p H变化对分离度的影响,其结果见表2。 |
| 2.2.3 改变色谱柱试验更换不同品牌色谱柱,考察其对分离度的影响,其结果见表3。 |
| 3 讨论 |
| 3.2 按照标准规定的色谱条件,采用耐受高水相的十八烷基硅烷键合硅胶柱,可使系统适用性达到要求。 |
（9）乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 有关物质检测方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 属性试验 |
| 2.1.1 空白辅料干扰试验 |
| 2.1.2 系统适用性试验 |
| 2.1.3 破坏性试验 |
| 2.2 线性关系 |
| 2.3 校正因子 |
| 2.4 回收率 |
| 2.5 定量限与检测限 |
| 2.6 精密度试验 |
| 2.7 稳定性试验 |
| 2.8 重复性试验 |
| 2.9 样品中有关物质的测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 检验方法 |
| 3.2 有关物质分析 |
| 3.3 方法验证 |
（10）HPLC-DAD法同时测定谷红注射液中7个组分的含量（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 溶液的制备 |
| 2.1.1 混合对照品储备液 |
| 2.1.2 供试品溶液 |
| 2.2 色谱条件 |
| 2.3 线性关系的考察 |
| 2.4 精密度试验 |
| 2.5 稳定性试验 |
| 2.6 重复性试验 |
| 2.7 回收率试验 |
| 2.8 样品测定 |
| 3 讨论 |
| 3.1 DAD检测波长的选择 |
| 3.2 色谱柱和流动相的选择 |
| 3.3 谷红注射液中脱水红花黄色素B和胞苷的存在情况 |
四、HPLC法测定乙酰谷酰胺注射液的含量（论文参考文献）
- [1]HPLC法测定注射用乙酰谷酰胺中乙酰谷酰胺含量和有关物质[J]. 周奕彤,王瑞珣,刘然,霍艳双,李清. 沈阳药科大学学报, 2021(11)
- [2]谷红注射液中2种成分对脑缺血大鼠氨基酸类神经递质释放的协同作用[J]. 潘璐佳,万海同,陈俊奎,诸佳珍,何昱. 中成药, 2019(04)
- [3]ICU超剂量谷红注射液成品输液的合理性考察[J]. 陈娟,周晔,陈伟华,李宵,佘晨欢. 临床合理用药杂志, 2018(31)
- [4]HPLC法测定乙酰谷酰胺中异构体的含量[J]. 黄国英,张雪,王鹏,廖信信,王君杰. 药学研究, 2018(04)
- [5]乙酰谷酰胺氯化钠注射液制备工艺的研究[J]. 闫梅,李宏妍,范宁. 黑龙江科技信息, 2017(16)
- [6]苦黄注射液与谷红注射液多组分测定及成品输液的稳定性研究[D]. 李宵. 河北医科大学, 2017(01)
- [7]谷红注射液在临床常用输液中的稳定性考察[J]. 王林凤. 中国药师, 2016(10)
- [8]《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议[J]. 徐桂连,邵纯君,贺建华,鹿麟. 中国药品标准, 2016(03)
- [9]乙酰谷酰胺注射液中有关物质的研究[J]. 王燕,钱伟钢,厉昌卫,徐菁华,孙东艳,周华娜,王雪敏. 上海医药, 2016(09)
- [10]HPLC-DAD法同时测定谷红注射液中7个组分的含量[J]. 何昱,周惠芬,黄丽娜,赵涛,付巍,万海同. 药物分析杂志, 2015(06)
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